Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Nytt Parkinson-läkemedel visar positiva resultat i fas III-studie

Skriven av Anne Westh . Inlagd i Parkinsons.

Läkemedlet tavapadon kan reducera motoriska symptom hos Parkinson-patienter. Det visar nya resultat från TEMPO 1-studien, som undersöker effekten av tavapadon – ett läkemedel för tidig behandling av Parkinson.

Tavapadon är en dopaminagonist som binder sig till dopaminreceptorerna D1 och D5 på ytan av neuronerna och kan efterlikna effekten av dopamin, vilket påverkar de motoriska symptom som kännetecknar patienter med Parkinson. De nya resultaten kommer från den så kallade TEMPO-1-studien, som har undersökt effekten av tavapadon som monoterapi för behandling av Parkinson i de tidiga stadierna.

I studien inkluderades 529 patienter mellan 40 och 80 år, som hade haft Parkinson i mindre än tre år. De randomiserades till daglig behandling med antingen 5 mg tavapadon, 10 mg tavapadon eller placebo i 27 veckor. Det primära målet med studien var att undersöka förändringar i graden av motoriska symptom genom att använda en standardiserad poäng (Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) – del 2 och 3 kombinerade). En reduktion i denna poäng indikerar en förbättring av motoriska symptom.

Reduktion av motoriska symptom

Resultaten visade att båda doserna av tavapadon signifikant reducerade MDS-UPDRS-poängen jämfört med placebo – motsvarande en reduktion på 9,7 poäng för en dos på 5 mg och 10,2 poäng för en dos på 15 mg. Studien visade också statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla resultat på det andra slutpunkten, där forskarna undersökte förbättringar i den motoriska förmågan att utföra vardagliga sysslor – mätt på MDS-UPDRS-skalan del 2. Endast milda eller måttliga biverkningar observerades med läkemedlet.

TEMPO-1-studien är en del av en serie TEMPO-studier som undersöker effekten av tavapadon på en bred grupp av Parkinson-patienter. I TEMPO-2-studien undersöks tavapadon också i fas III som monoterapi, men med flexibel dosering. Dessa resultat förväntas vara klara i slutet av 2024. I TEMPO-3-studien testas tavapadon i fas III som tilläggsbehandling till levodopa (L-dopa). Dessutom genomförs en TEMPO-4-studie för att testa säkerheten vid behandling med tavapadon över en längre period.

De detaljerade resultaten från TEMPO-1-studien kommer senare att presenteras vid medicinska konferenser.